ATAZANAVIR: "Hacemos el control de calidad a un producto que se fabrica en Estados Unidos", dijo López

Locales 07 de noviembre de 2019 Por
El Dr. Carlos López, director del Laboratorio del Fin del Mundo, explicó por Radio Nacional Ushuaia la tarea que se está desarrollando en torno a la producción de Atazanavir, que se comercializa bajo el nombre de Suravir.
CARLOS LÓPEZ

“Mi objetivo no es polemizar con nadie, pero nosotros tenemos una verdad y es muy técnico el tema. Es así y nosotros tenemos una habilitación de ANMAT para el empaque secundario. Nosotros recibimos el producto en su frasco con 30 comprimidos de Estados Unidos. Estuvimos en Industria de Nación explicando el proceso que realizamos en el Laboratorio del Fin del Mundo, y realmente se entendió perfectamente. Es una primera etapa y esto está vinculado a la duración de un proyecto”, dijo.

“En la primera etapa, nosotros recibimos el producto. Estuvimos casi un año y medio capacitando profesionales locales, jóvenes, que no tenían experiencia en la industria farmacéutica, asistidos por otros tres profesionales que trajimos del norte, con experiencia farmacéutica. Lo que montamos fue un laboratorio de control de calidad, y nos visitó bastante gente. Nosotros le hacemos el control de calidad a un producto que se fabrica en Estados Unidos. Es el primer paso y el más importante”, subrayó.

 Consultado sobre qué tipo de control de calidad se realiza, detalló que “le hacemos un control de calidad físico-químico, un control de calidad microbiológico y para eso hay que tener una tecnología bastante alta. Los medicamentos vienen empaquetados. Se hace una toma representativa, se calcula estadísticamente, se toman algunas partes de los lotes, y esos comprimidos son sometidos a un equipo que hace a las veces de estómago, donde se diluyen y se controla la concentración del principio activo”.

Reiteró que el Atazanavir “viene importado de Estados Unidos y en Ushuaia se le hace el control. Eso nos llevó una transferencia tecnológica que estaba planteada para nueve meses y la hicimos en seis, porque estábamos dedicados a este solo producto. Con eso nosotros liberamos la comercialización”.

 Respecto de por qué figura en la autorización de ANMAT un laboratorio ubicado en El Talar, como acondicionador secundario, es decir la misma tarea que le compete al laboratorio fueguino, dijo que “esa cláusula nunca la usamos y tiene que haber un laboratorio de empaque alternativo. Es un laboratorio que está capacitado para hacer el empaque secundario y la etiquetación. Es un trato muy común en este tipo de casos, pero nosotros no hicimos ni un frasquito fuera de la provincia. Es frecuente tener una alternativa en la industria farmacéutica y es una rueda de auxilio en caso de que nosotros quedáramos no operativos. Lo que pensamos es en los pacientes que no se pueden quedar sin el medicamento”, priorizó.

 “El medicamento llega en un frasquito de plástico, porque en Estados Unidos no se usa el blíster. Tiene 30 comprimidos y quedan en el mismo frasco. Este es el primer paso, que es el control de calidad. El segundo paso implica adquisición de conocimiento, que es tecnología aplicada y tiene que ver con poner la etiqueta. Muchos dicen que la ponemos con saliva, pero es un proceso vinculado a un etiquetamiento que a su vez se vincula con un proceso que se llama trazabilidad, donde se le da un código de barras a cada frasco que sacamos. Cuando eso le llega al paciente, se puede escanear y ver por todos los lugares que pasó el medicamento, desde que salió de Ushuaia. Es un sistema de avanzada que tiene el ANMAT en América”, destacó.

NOTA RELACIONADA:

laboratorio del fin del mundo 1SALUD: Destacado desarrollo de medicamentos para el tratamiento del VIH, producidos en Tierra del Fuego

 “Nunca dijimos que fabricábamos todo. Para llegar a que nos apruebe ANMAT hay que tener un nivel muy importante de capacitación, de procesos. Los procesos están escritos, la gente está formada. Tienen que saber qué se tienen que poner primero, si el tapacalzado o la cofia o los guantes. Hay todo un orden para ingresar a la sala. Incluso cualquiera que nos va a visitar tiene una capacitación mínima de diez minutos para ver qué puede hacer y por dónde tiene que circular”, sostuvo.

 Se mostró molesto porque “se le baja el precio al proyecto diciendo que solamente etiquetamos. Es más, estamos esperando el cambio de gestión, porque todavía usamos pañales y es el momento de generar un espacio para hacer el empaque primario. Tener el empaque primario implica tener el comprimido expuesto al aire y nosotros colocarlos en los frascos. La tercera opción, que ya lleva más tiempo, es la producción del comprimido. Es decir, comprar el ingrediente activo, agregar los excipientes que necesita, y de allí pasar al empaque primario y secundario”, dijo.

 No obstante el malestar, expresó que “lo que dice la legisladora Urquiza es cierto”, si bien cuestionó que haya “ataques a nivel personal. Se habla mucho de un contrato que tengo yo, que soy jubilado de la provincia y tengo un contrato por cinco años en el Laboratorio del Fin del Mundo. Es un contrato normal en la industria farmacéutica. No me contraté yo mismo, sino que me contrató el Directorio con el okay de los accionistas. Tiene que quedar claro que no me contraté a mí mismo”, remarcó.

 “Además el dueño de la empresa no soy yo sino que es la provincia, y va más allá de las personas. Hay una cláusula para dar de baja mi contrato de común acuerdo. Hay que pagarlo completo pero la crítica está hecha con malicia, porque yo no tengo tanto poder para ir contra un gobierno electo. Es cuestión de que se sienten y pidan cerrar el ejercicio 2019”, planteó.

 Sobre la transferencia de 150 millones de pesos de las que habló la legisladora, y sería parte de la investigación del Tribunal de Cuentas, indicó que “hemos hecho un informe al Tribunal de Cuentas de 28.794 páginas en 77 tomos y no tenemos nada que ocultar. También hubo filtraciones de esa información a la prensa, porque salió con el número de folio. Tuvimos 87 observaciones y las contestamos en 48 horas”, aseguró.

Finalmente, se refirió a la decisión de la gobernadora de quitar el tratamiento de urgencia a las modificaciones de la ley de creación del laboratorio. “La estrategia es dejarle las manos libres a la Legislatura que viene para que considere cambiar algunos aspectos de la ley que reafirman las características del laboratorio, porque hay una gran discusión sobre las sociedades anónimas con participación estatal mayoritaria, y límites para capitalizar, porque solamente se puede quintuplicar el capital inicial, que fue de un millón de pesos”.

 “También hay una discusión sobre el carácter estatal de los que trabajamos en el Laboratorio, porque no nos consideramos empleados públicos. Hay una cuestión vinculada al tema de aportes y vamos a tratar de dirimirlo. La idea cuando se sancionó la ley no era aportar a la caja provincial. Dado que fue tan mal tomado el tratamiento de urgencia, es una muestra de buena voluntad política sacarle ese tratamiento, para que lo trate esta Legislatura o la que viene. La empresa va a seguir funcionando, más allá de los nombres, y necesita encuadrarse del punto de vista legal”, concluyó.

NOTA RELACIONADA:

greveLABORATORIO DEL FIN DEL MUNDO: "Yo le pido a la gobernadora que actúe en el marco de la legalidad y de la legitimidad"

Boletín de noticias

DPE Factura por email 1019 RGB 270x185-NOVIEMBRE-DICIEMBRE

PATAGONIA24-JUEGORESPONSABLE 1-11 al 15-11